Registro brasileiro de monitorização de terapias biológicas em doenças reumáticas

Resumo: Resumo: O tratamento com drogas modificadoras do curso da doença (DMCD) na artrite reumatóide (AR) permite o controle da doença em grande proporção de pacientes. No entanto, aproximadamente entre 20% a 30% dos pacientes não respondem à terapia adequadamente. Nesses casos, o uso de Terapia biológica, principalmente quando combinado as DMCD, tem se mostrado eficaz em ensaios clínicos. Os medicamentos biológicos tem sido utilizados na artrite reumatóide, na espondilite anquilosante, na artrite psoriásica e em outras doenças reumáticas como o lúpus e Síndrome de Sjogren. Nesses estudos também foi observada a ocorrência de efeitos adversos relacionados ao uso dessas drogas, sendo necessária uma investigação mais detalhada. Não existe atualmente uma orientação de consenso sobre como esse acompanhamento deve ser feito. A estratégia mais apropriada é a criação de registro de tratamentos, o que estabeleceria a probabilidade de ocorrência de um efeito adverso concreto fora de um ensaio clínico. Diante disso, surgiu o BIOBADASER um programa espanhol que visa coletar dados sobre eventos adversos no tratamento de doenças reumáticas com biológicos. Devido à relevância desse projeto sua metodologia foi disponibilizada aos países da América Latina por meio do BIOBADAMÉRICA. No Brasil, a Sociedade Brasileira de Reumatologia assumiu a responsabilidade do projeto, denominado BiobadaBrasil, e indicou um grupo de investigadores para o desenvolvimento do registro de terapias biológicas, de forma independente de interesses da indústria farmacêutica. O Espírito Santo tem uma rica experiência no uso de biológicos para doenças reumáticas, por ter sido o primeiro estado brasileiro a disponibilizar a droga pela Secretaria de Saúde, por ter um controle centralizado de liberação, dispensação e infusão, em parceria com a Universidade Federal do Espírito Santo.

Data de início: 2010-05-15
Prazo (meses): 24

Participantes:

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Coordenador Valéria Valim Cristo
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